Nova Oculus Canada Manufacturing a été incorporé au Canada en 2018 dans le but de développer, fabriquer et louer un dispositif médical pour traiter la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) aux professionnels de la santé, particulièrement aux optométristes. Ce dispositif breveté diffuse une onde de micro-courant dirigée directement sur la rétine, atténuant ainsi les effets de la DMLA et de la rétinopathie diabétique.
Chaque procédure dure environ 32 minutes. Cela consiste en un traitement de 40 cycles de stimulation par micro-courant appliqué simultanément sur quatre zones ciblées autour des yeux (paupière supérieure gauche, paupière inférieure gauche, paupière supérieure droite et paupière inférieure droite) pendant 40 secondes.
Oui. Le dispositif Nova Oculus a été certifié conforme à la norme de gestion de la qualité établie par l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et à la norme de sécurité électrique établie par la Commission électrotechnique internationale (CEI). Ces certifications mondiales sont conditionnelles aux essais cliniques et aux approbations réglementaires à l’échelle mondiale.
Un technicien peut être formé pour administrer les traitements sous la supervision de l’optométriste.
Les études cliniques portant sur les procédures d’électrothérapie rapportées dans la littérature scientifique ne signalent aucun élément indiquant un risque d’intolérance suite à la répétition de traitements par micro-courant.
Dans l’essai clinique récemment réalisé, les participants ont été traités pendant 32 minutes, quatre jours consécutifs au cours de la première semaine. La plupart des participants ont constaté une amélioration immédiate de leur faculté à regarder la télévision, à reconnaître les visages et à fonctionner dans leur environnement. Non seulement l’essai a démontré une amélioration significative de la vision pour le groupe de participants traités, mais le groupe de participants de référence, qui eux ont été traités avec un dispositif placebo, ont constaté une baisse de leur vision, ce qui est normal dans le cas d’une maladie dégénérative comme la DMLA.
Les patients ont généralement besoin de traitements sucessifs car les effets peuvent s’estomper avec le temps. Après les quatre premiers traitements consécutifs, les patients sont traités à intervalles de 30 jours pendant environ six mois pour maintenir les effets du traitement initial.
Non. Le dispositif Nova Oculus améliorera considérablement la vision du patient. Cependant, le patient devra continuer le traitement pour le reste de sa vie afin de pouvoir maintenir l’amélioration de son acuité visuelle après chaque séance de traitement.
L’un des objectifs de l’essai clinique canadien était de confirmer notre théorie concernant la méthodologie : soit le fait que le traitement avec le dispositif médical Nova Oculus améliore la perméabilité des membranes des vaisseaux sanguins et des cellules permettant ainsi un meilleur apport en oxygène et en nutriments aux cellules. En d’autres termes, l’électrothérapie par pulsions de micro-courant peut réveiller les cellules obstruées qui altèrent la vision.
Notre essai clinique canadien a été mené à Vancouver, par MacuMira Medical Devices. Kevin Parkinson, MD, FRCSC, ophtalmologiste à Coquitlam, C.-B., qui était le principal investigateur dirigeant l’essai.