Une entreprise canadienne convaincue de détenir la solution pour traiter une maladie qui rend des millions de personnes aveugles
Un dispositif médical révolutionnaire porteur d’espoir pour les personnes atteintes de DMLA
FERGUS, ON (4 février 2022) — La conclusion d’un essai clinique expérimental mené sur un dispositif médical novateur traitant la dégénérescence maculaire liée à l’âge rend les responsables de l’entreprise canadienne qui a mis au point cette technologie optimistes quant à son approbation par les organismes de réglementation fédéraux.
Le dispositif médical Nova Oculus pourrait révolutionner les protocoles de traitement de la forme sèche de la DMLA et offrir un espoir aux deux millions de Canadiens de plus de 50 ans atteints de cécité. La forme sèche de la DMLA est une maladie incurable, mais les analyses de cette étude indépendante démontrent que la technologie d’électrothérapie à micro-courant utilisée par le dispositif médical Nova Oculus permet d’atténuer les symptômes de la DMLA chez les patients ayant reçu ce traitement.
« L’essai clinique a surpassé les attentes de toutes les personnes qui y ont participé », a déclaré Walter O’Rourke, président de Nova Oculus Canada Manufacturing, l’entreprise ayant conçu le dispositif. « Nous sommes convaincus que 2022 sera une année décisive au cours de laquelle nous serons en mesure de proposer cette solution non intrusive qui améliorera la qualité de vie de tant de Canadiens. »
Les données recueillies auprès des 50 patients qui ont participé à l’essai réalisé à Vancouver l’année dernière, ont été examinés par un groupe d’analyse statistique indépendant ayant déjà travaillé avec les autorités sanitaires canadiennes. Ce rapport et la demande officielle ont été soumis à Santé Canada à la fin du mois d’août. M. O’Rourke est confiant que l’essai a de grandes chances d’être approuvé par les organismes de réglementation fédéraux. Si cela se concrétise, la commercialisation de ce dispositif sur le marché canadien pourrait commencer avant la fin de l’année.
L’essai a été mené par le détenteur canadien de la licence du dispositif médical Nova Oculus, MacuMira Medical Devices (anciennement EMC Inc.), et supervisé par le Western Institutional Review Board, un comité réglementaire situé dans l’État de Washington qui s’assure que le protocole approuvé par le gouvernement canadien est correctement exécuté.
Février est le mois de la sensibilisation à la dégénérescence maculaire liée à l’âge. La Société canadienne d’ophtalmologie affirme que la DMLA est la première cause de déficience visuelle et de cécité.
À PROPOS DE NOVA OCULUS CANADA
NOVA OCULUS est le nom du tout premier dispositif médical conçu et développé pour traiter la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge et de l’entreprise canadienne innovante qui l’a créé. Le dispositif médical Nova Oculus a été certifié conforme à la norme de gestion de la qualité établie par l’Organisation internationale de normalisation (ISO) et à la norme de sécurité électrique établie par la Commission électrotechnique internationale (CEI). Ces certifications devraient rendre possible de futures approbations réglementaires mondiales.
À PROPOS DE LA DMLA
La dégénérescence maculaire liée à l’âge est une maladie incurable. C’est la première cause de cécité au Canada. Plus de deux millions de Canadiens souffrent de cette maladie – un chiffre qui devrait doubler avec le vieillissement des baby-boomers.
Pour plus d’informations :
Walter O’Rourke, President
(519) 787-1416
walter@elizabethb109.sg-host.com